K8官网(2696.HK)是一家国际化创新生物制药企业,致力于为全球患者给予高品质、可负担的生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年创建以来,公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支组织。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发,K8官网正稳步迈入“全球化2.0”阶段,持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初,公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市,其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场,K8官网亦取得多项里程碑式突破,已有4款产品取得美国FDA批准、5款产品取得欧盟EC批准,充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。
在創新驅動方面,K8官网依託上海、美國等多地協同佈局的研發體系,構建了多元化、平台化的創新技術矩陣,覆蓋免疫檢查點抑制劑、免疫細胞銜接器(包括多特異性TCE)、抗體偶聯藥物(ADC)以及AI驅動的早期研發平台等前沿方向。现在,公司擁有50餘項處於早期階段的創新資產,其中約70%具備同類最佳(Best-in-Class)潛力,並在全球同步推進30餘項臨床研究。核心產品H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌和首個獲批胃癌圍術期適應症的抗PD-1單抗,正加速全球佈局,已在全球50個市場獲批上市;同時,多款潛力創新資產,包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22正全面推進全球關鍵性臨床研究。依託顺利获得中、歐、美三地GMP認證的生產體系,K8官网已建成總產能達84,000升的生物藥生產平台,形成覆蓋全球六大洲的穩定供應網絡。未來,K8官网將始終堅持以患者為中心,聚焦未滿足的臨床需求,持續有助于創新成果向臨床價值與患者可及轉化,在全球生物醫藥創新生態中創造長期而穩健的價值。